不合规药为何“一路畅通”流入市场？(2)

　　此外，中药材难以标准化生产，易“鱼龙混杂”，也是导致不合规药品出现的原因之一。
　　受土壤、水质、气候以及农户种植水平、采摘时间等因素影响，中药材生产通常难以实现标准化。针对2个批次不合规前胡，胡景菻表示，问题应该是生产端和售卖企业质检把关不严造成的，不会在运输中产生。同时，也有部分生产企业反馈说，被检产品是市场上的仿冒产品，并非自家生产。
　　药品监管基层执法能力不足，也使得部分不合规药品流向市场。
　　有地方工作人员反映，因机构改革的原因，市、县一级药品监管、稽查办案人员来自不同行业和部门，一些稽查执法人员对“两品一械”监督检查、案件办理等现场工作还不够熟悉，执法能力仍比较薄弱。
　　据了解，有些省市还存在药品监管专业人才流失风险。以贵州省为例，目前贵州省药监局下设的药品检验所、药品审评查验中心、医疗器械检测中心等事业单位的工作人员，在选择行政岗和技术岗上只能选择其一，导致人才选择受限。
　　强化监管力度 覆盖药品流通全流程
　　针对此次不合规药品流入市场现象，各地药品监管部门、检验机构工作人员和医药专家建议，应从全流程监管责任落实、监管人员队伍建设、信息化技术手段引入等三个方面提升我国药品监管水平。
　　首先，明确各环节监管责任，加强药品从生产到销售全流程监管。不少业内人士指出，药品不合规问题虽大多发现于经营端，但问题产生可能是在生产、运输、储存等各个环节。因此应强化各环节监管责任落地，针对监督检查发现的风险问题指向到人，才能更有效降低不合规药品流入市场。专家建议，及时向企业法定代表人、质量负责人和管理者代表发布风险提示和警示告诫，并注重督促企业对负有责任关键岗位人员处以相应措施，在全行业产生警示和震慑效应。
　　同时，建议引入全流程信息化药品监管技术手段。浙江省药监局工作人员建议，药品监管除了要加强源头管理，还可加强信息化技术赋能药品全流程管理，实现全流程信息化监管体系建设。全流程信息化监管包括药品购进、储存、运输、销售全流程。据了解，目前浙江省药品抽查、检验、监督系统已实现信息化，数据可共享，避免重复抽检，更有精准性和导向性。根据多方面的信息数据分析，对经常出问题的企业会加多频次检查，同时现场督查，成效比较明显。
　　此外，着力抓好药品监管队伍建设，促进药品生产环境整体提升。各地药品监管部门工作人员均认为，加强药品监管队伍建设，尤其是基层执法工作人员能力提升，对我国医药市场整体良性发展有直接积极影响。王连勇建议，可进一步统筹进人方式，充实各地职业化专业化药品检查员队伍，建立健全检查员职称评定机制，建立药监干部队伍沟通、学习、交流的相互协作机制。
　　辽宁省药监局综合规划财务处三级调研员崔大为等人认为，应以普法促守法，重点加强对法定代表人、生产负责人、质量负责人等关键岗位人员的培训，宣传解读《药品管理法》《疫苗管理法》的新变化、新举措、新规定、新要求。这将有效推动和引导企业自觉将全员学法知法守法作为履行主体责任的首要环节，提升法律素养，在药品生产、运输、销售、使用过程中自觉履行法定责任。（记者 程思琪 蒋成 黄筱 张逸飞）（责任编辑：刘晓方）