水货换“马甲”出没“黑医美”市场(3)
2021-01-29 14:42北京青年报浏览：次
知名肉毒素在韩被吊销许可后 换个“代号”仍在我国销售
水货换“马甲”出没“黑医美”市场
北京青年报记者1月28日了解到,日前,韩国食品医药品安全处吊销了韩国美得妥公司生产的A型肉毒毒素Innotox的许可。至此,这家在韩行业占比近40%的企业旗下3款肉毒素产品均被吊销许可。令人颇感意外的是,虽然我国批准的4个品牌肉毒素产品中并没有该企业产品,但在国内的一些社交媒体上,这家企业的产品换个“代号”仍在销售。
事件
韩国最大肉毒素企业
3款产品均被吊销许可
北青报记者了解到,这次被韩国食品医药品安全处吊销许可的是韩国美得妥公司生产的A型肉毒毒素Innotox,1月26日开始生效。去年12月22日,韩国食品医药品安全处就曾责令美得妥公司暂停生产、销售相关产品,并要求企业召回或销毁流通中的产品。
韩国食品医药品安全处表示,根据检察机关的调查,这家企业在给Innotox进行医药品申请许可及变更许可过程中,伪造实验材料,违反了相关法律。
美得妥公司官网显示,该公司成立于2000年,主营肉毒素产品和玻尿酸填充剂产品。2006年,公司研发出了韩国首款A型肉毒毒素Meditoxin,成为世界上第四个研发出此类产品的企业。随后又相继研发出液体注射用A型肉毒毒素Innotox、不含动物源性成分的肉毒素Coretox等产品。
但截至目前,美得妥旗下的3款肉毒素产品已全部被韩国食品医药品安全处吊销许可。在去年经历产品被吊销许可之前,美得妥还是韩国最大的肉毒素生产企业。在韩国4家主要肉毒素生产企业中,其市场占有率近四成。
市场
韩披露美得妥此前一年
向我国“出口”2.6亿元肉毒素
根据韩媒报道,美得妥从2014年开始就有产品“出口”中国的记录。根据韩国关税厅数据推测,仅该企业旗下Meditoxin,2019年出口到中国的总额超过4000万美元(约合人民币2.6亿元)。
北青报记者此前搜索一些美妆类以及生活类的社交媒体平台发现,有韩国“美得妥”关键词的分享内容超过1万份。为了能快速识别,有的博主还给这些产品冠以“别名”,有4000万美元“进口”额的Meditoxin别名就是“粉毒”。
但在2020年6月,韩国食品医药品安全处认定,美得妥在生产A型肉毒毒素Meditoxin过程中使用未经批准的原液,通过材料造假获得流通许可,违反了相关法规,Meditoxin后于6月25日被撤销批准文号。
不过,不论是否曾被韩国官方批准,美得妥旗下任何产品都从来未获得我国批准。
调查
我国目前仅4个品牌肉毒素获批
去年10月前无合法韩国产品
按照我国相关规定,作为生物制剂的肉毒素是按照药品管理,需要有国家药监局的批准。虽然在各个医美机构和社交媒体上,韩国各种肉毒素大行其道,但北青报记者从国家药监局药品公示中查询到,在2020年10月21日之前,我国却从未批准任何韩国生产的肉毒素进入国内市场。
2020年10月21日,四环医药公告称,由公司独家代理、韩国生物制药公司Hugel生产的“注射用A型肉毒毒素(Letybo 100U,商品名:乐提葆)”,这是韩国同类产品中首个在国内获批的。而Hugel公司,是被吊销3款肉毒素批文的美得妥公司在韩国的主要竞争对手。根据相关统计,在Meditoxin被叫停后,本次获批的产品是韩国目前市场占有率最高的单品。
截至1月28日,国家药监局药品信息查询公示平台的数据显示,我国批准的肉毒素仅有4个品牌共计6个型号的产品:我国兰州生产的衡力,以及进口产品爱尔兰产的保妥适BOTOX(3个型号)、英国产的吉适和韩国企业Hugel的肉毒素产品。后两款均为2020年下半年刚刚获批,目前在国内美容市场上还比较少见。
水货换“马甲”出没“黑医美”市场
北京青年报记者1月28日了解到,日前,韩国食品医药品安全处吊销了韩国美得妥公司生产的A型肉毒毒素Innotox的许可。至此,这家在韩行业占比近40%的企业旗下3款肉毒素产品均被吊销许可。令人颇感意外的是,虽然我国批准的4个品牌肉毒素产品中并没有该企业产品,但在国内的一些社交媒体上,这家企业的产品换个“代号”仍在销售。
事件
韩国最大肉毒素企业
3款产品均被吊销许可
北青报记者了解到,这次被韩国食品医药品安全处吊销许可的是韩国美得妥公司生产的A型肉毒毒素Innotox,1月26日开始生效。去年12月22日,韩国食品医药品安全处就曾责令美得妥公司暂停生产、销售相关产品,并要求企业召回或销毁流通中的产品。
韩国食品医药品安全处表示,根据检察机关的调查,这家企业在给Innotox进行医药品申请许可及变更许可过程中,伪造实验材料,违反了相关法律。
美得妥公司官网显示,该公司成立于2000年,主营肉毒素产品和玻尿酸填充剂产品。2006年,公司研发出了韩国首款A型肉毒毒素Meditoxin,成为世界上第四个研发出此类产品的企业。随后又相继研发出液体注射用A型肉毒毒素Innotox、不含动物源性成分的肉毒素Coretox等产品。
但截至目前,美得妥旗下的3款肉毒素产品已全部被韩国食品医药品安全处吊销许可。在去年经历产品被吊销许可之前,美得妥还是韩国最大的肉毒素生产企业。在韩国4家主要肉毒素生产企业中,其市场占有率近四成。
市场
韩披露美得妥此前一年
向我国“出口”2.6亿元肉毒素
根据韩媒报道,美得妥从2014年开始就有产品“出口”中国的记录。根据韩国关税厅数据推测,仅该企业旗下Meditoxin,2019年出口到中国的总额超过4000万美元(约合人民币2.6亿元)。
北青报记者此前搜索一些美妆类以及生活类的社交媒体平台发现,有韩国“美得妥”关键词的分享内容超过1万份。为了能快速识别,有的博主还给这些产品冠以“别名”,有4000万美元“进口”额的Meditoxin别名就是“粉毒”。
但在2020年6月,韩国食品医药品安全处认定,美得妥在生产A型肉毒毒素Meditoxin过程中使用未经批准的原液,通过材料造假获得流通许可,违反了相关法规,Meditoxin后于6月25日被撤销批准文号。
不过,不论是否曾被韩国官方批准,美得妥旗下任何产品都从来未获得我国批准。
调查
我国目前仅4个品牌肉毒素获批
去年10月前无合法韩国产品
按照我国相关规定,作为生物制剂的肉毒素是按照药品管理,需要有国家药监局的批准。虽然在各个医美机构和社交媒体上,韩国各种肉毒素大行其道,但北青报记者从国家药监局药品公示中查询到,在2020年10月21日之前,我国却从未批准任何韩国生产的肉毒素进入国内市场。
2020年10月21日,四环医药公告称,由公司独家代理、韩国生物制药公司Hugel生产的“注射用A型肉毒毒素(Letybo 100U,商品名:乐提葆)”,这是韩国同类产品中首个在国内获批的。而Hugel公司,是被吊销3款肉毒素批文的美得妥公司在韩国的主要竞争对手。根据相关统计,在Meditoxin被叫停后,本次获批的产品是韩国目前市场占有率最高的单品。
截至1月28日,国家药监局药品信息查询公示平台的数据显示,我国批准的肉毒素仅有4个品牌共计6个型号的产品:我国兰州生产的衡力,以及进口产品爱尔兰产的保妥适BOTOX(3个型号)、英国产的吉适和韩国企业Hugel的肉毒素产品。后两款均为2020年下半年刚刚获批,目前在国内美容市场上还比较少见。
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