第二批国家药品带量采购启动 仿制药企业将洗牌(2)

　　李歆注意到,在一些欧洲国家的医院,为了鼓励使用仿制药,对药师会有制度性激励,“在丹麦,患者拿到医生开具的处方后,会去社区医院开药,如果医生开的是原研药,药师在征得患者同意的前提下,会向患者推荐通过一致性评价的仿制药。政府会将同一通用名下的原研药与仿制药差价的三分之一返给药师,以鼓励药师多开仿制药。”
　　医保支付标准或将也有探索空间。丁锦希建议,“可以在原研药和仿制药之间制定一个医保支付标准,例如,同一个通用名下,原研药是20元,仿制药是10元,通过采购量与采购价,量价加权形成统一支付标准14元。用仿制药的患者,医保可以全额报销,但用原研药的患者,需要自费支付超出医保支付标准的6元。医保机构和医院结付时,按照医保支付标准14元结算,实际采购价低于支付标准的部分归医院,以激励医院积极议价,采购性价比更高的通过一致性评价的仿制药。”他认为,随着集中采购的持续扩大落地,可以逐渐考虑把处方的选择权交给医生,把药品的选择权交给患者,兼顾药物可及性与选择性之间的平衡。
　　仿制药企业将洗牌,不可能再有虚高利润
　　截至2018年11月底,我国共有原料药和制剂生产企业4441家。是全球最大的原料药生产国和出口国,同时也是全球最大的制剂生产国,产品的97%为仿制药,为保障广大人民群众的身体健康作出了重大贡献。但也要看到,由于各种原因,我国仿制药行业大而不强,高质量药品市场主要被国外原研药占领,部分原研药价格虚高,广大人民群众对高质量仿制药的需求与现行药品可及性和可负担性相比,还有一定差距。
　　原研药的价格为何“高高在上”?从丁锦希提供的一组数据可见一斑。2015年,一款基于新靶点的创新药在美国开发,一般要投入10亿美元,持续约14年才有可能上市,而一款仿制药花费约500万美元,2.5年左右的时间就能研发出来。
　　李歆表示,一款创新药上市前,要做细胞毒理实验、动物试验、临床试验,任一环节失败了都要推倒重来,有时投入十几亿元都未必有收获。而一些中小企业没有足够的资金或者缺乏耐心,就会走捷径先研发仿制药。
　　“但集中带量采购,对药企来说,会迎来一场行业洗牌,以前依赖某个终端市场和渠道壁垒生存下来的企业会面临挑战,但对一部分企业则是很好的机会。”南京圣和药业股份有限公司副总经理兼研究院院长赵立文表示,这会促使某些有实力的仿制药企业转型原研药,目前,生物制药的前景广阔,而且竞争者较少。而进入全球市场,开拓药物研发和销售领域,也才有更多发展机会。
　　丁锦希认为,集中采购挤压出了以往流通环节的灰色利润部分,留下了仿制药的合理利润,但是也不可能有高额利润,想通过打通销售渠道稳赚大钱的日子不会再有了,如果企业想赚钱,有两个选择,要么扩大规模、提高质量、控制成本、提高供应管理水平,以质量和成本管控取胜,要么加大投入研发新药,以创新取胜。“同时,中国的仿制药企业还需要在仿制药的配方、辅料、制剂工艺等方面进行提升,而推行一致性评价,对市场有优化作用,这会促使仿制药不断提高质量。”(金凤)（责任编辑：刘晓方）